关于我们
测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求,体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268检测要求
关于我们
GB4793-2024可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,实验室拥有以上标准的CNAS资质,国家级CMA资质,出具的报告可直接用于医疗器械注册或备案。
总部位于广州,在深圳、成都、北京、无锡、武汉等都建有实验室基地。是严格按照 ISO/IEC17025 国际实验室管理规范组织建立的独立的、第三方检测实验室。
旨在为中国的医用产品厂商上市提供更权威、更专业、更便捷的产品测试和和认证及技术支持的渠道。目前在华南、华东建立了2大测试基地,客户覆盖全国各个省市,累计服务企业超过上万家。
拥有全套的电磁兼容、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2,GB/T18268.1&26(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1,GB4793.1,GB4793-2024,GB9706.1(安规安全),YY0505-2012,YY9706.102(国内医疗器械EMC检测标准)标准的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,实验室拥有以上标准的CNAS资质,国家级CMA资质,出具的报告可直接用于医疗器械注册或备案。
GB4793-2024标准的升级换版,给市场上在售的产品升级换代带来一个新的强制动力,我实验室严格按照国际标准ISO/IEC17025规范建立和运行,抢先获取新标CMA资质。
我们的技术人员由长期从事医疗器械的资深专家和测试工程师组成,深谙医疗器械的国内与国际检测方案,为客户提供更为有效和快捷的认证服务。
运营以来,实验室秉承“全球认证直通车,一站式 ”服务理念,不断优化技术,服务,交期,成本,满足客户在激烈竞争下的市场需求。
实验室积极与国内医疗器械协会、产业园区、国际认证机构及政府部门资源整合,融入国际检测认证体系,树立实验室权威认证品牌,提供一站式解决方案!
责任胜于能力 态度决定一切

599
空间辐射整改

5501
服务公司

426
大型企业项目

35
荣誉证书
GB/T 18268本部分规定了为专业,工业过程,工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求,这些电设备是由小于交流1000v或直流1500v的电源或电池,或者由被测线路供电工作,其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。
实验室,紧跟官方法规政策,引进最先进的检测设备,提供最完善的解决方案。
一次送检样品,获得全球认证。方便、高效、可靠。
本部分规定了为专业,工业过程,工业制造和教育使用的电设备的电磁兼容性抗扰度和发射要求,这些电设备是由小于交流1000v或直流1500v的电源或电池,或者由被测线路供电工作,其中包括用于工业和非工业场所的设备和计算装置。
实验室提供专业权威的GB/T 18268标准检测与整改服务。
●赢得客户的尊重,爱出者爱返,福往者福来;
●赢得社会的尊重,提高认证质量就是对社会负责任;
●赢得员工的尊重,没有完善的制度,只有公平的执行;承认人都是趋利避害的;
●赢得股东的尊重,企业存在的意义就是盈利;企业和员工要双赢。

资质证书
●ISO/IEC17025体系认证资质;
●FCC认可资质(A2LA或NVLAP资质)。
●TUV、ITS、Nemko等资质,表明与多家认证机构合作紧密。
●实地考察:建议您亲临实验室,考察仪器设备是否先进齐全,工程师是否专业,技术实力的强弱。

实验设备
国内屈指可数的10米法电波开放场地/3米法电波暗室,符合ANSI C63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等国际国内最新规范要求;罗德斯瓦茨音视频抗干扰(CISPR20)测试系统,全部选用德国 R&S、瑞士EMTEST和美国AR等国际尖端EMC仪器,为确保测试结果的准确性提供了强大的硬件支持。
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