测量、控制和体外诊断用电气设备新标GB4793-2024检测机构

2025-04-28 14:16:04

测量、控制和体外诊断用电气设备新标GB4793-2024检测机构

解答：我公司拥有GB4793-2024标准的国家级承检能力，我们是国家级CMA资质检验机构，型式试验，委托检验，注册检验，首次注册检验报告，延续注册检验报告，变更注册检验报告，出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

GB4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

Safety technical specification for electrical equipment for measurement,control and laboratory use

2024 年 10 月 28 日，国家市场监督管理局、国家标准化管理委员会批准发布了 GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》，该标准将于 2026 年 11 月 1 日起正式实施.

新版标准 GB 4793—2024 相较于旧版 GB 4793.1—2007 主要有以下变化：

标准结构与内容呈现

结构优化：对整体结构进行了梳理和优化，使其更符合逻辑和使用习惯，便于使用者更好地理解和遵循标准要求。

内容细化：如在电气安全、机械安全等方面的要求更加细致，明确了具体的技术指标和测试方法，增强了标准的可操作性。

安全要求提升

电气安全：进一步明确了电气绝缘、接地保护等要求，对电气间隙和爬电距离等参数进行了修订，提高了设备在电气方面的安全性，降低了电击风险 。

机械安全：增加了对设备稳定性、运动部件防护等方面的规定，细化了防止机械伤害的措施，如对锐利边缘、尖角等的限制，保障操作人员的人身安全。

风险评估与管理

风险评定引入：强调了风险评定的重要性，要求制造商在产品设计和生产过程中，对可能存在的各种风险进行全面评估，并根据评定结果采取相应的风险控制措施，使标准更符合现代风险管理理念.

试验方法更新

试验条件明确：对各项试验的条件，如环境温度、湿度、电源电压等进行了更的规定，确保试验结果的准确性和可比性.

试验顺序调整：合理调整了部分试验的顺序，使其更能反映设备在实际使用中的情况，提高了试验的有效性。

元器件和材料要求

元器件规范：对关键元器件的性能、质量和可靠性提出了更高要求，明确了其选型、安装和使用的具体准则，确保元器件能够满足设备整体的安全要求.

材料选择限制：对设备所使用的材料，在阻燃性、耐腐蚀性等方面制定了更严格的标准，从源头上保障设备的安全性和可靠性。

标志和说明书要求

标志醒目准确：对设备上的安全标志、警告标识等的尺寸、颜色、位置等进行了规范，使其更加醒目、易于识别，提醒操作人员注意潜在的危险.

说明书详细全面：要求说明书应包含更详细的安全信息、操作指南、维护保养要求等内容，帮助用户正确使用和维护设备，减少因误操作导致的安全事故。